在高风险的早期乳腺癌 (GeparX) 中,新辅助性登苏马布治疗的长期效果
T Link1, M Reinisch2, M Just3
1Department of Gynecology and Obstetrics, Medical Faculty and University Hospital Carl Gustav Carus, und Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Technische Universität Dresden, Dresden, Germany.
ESMO open
|November 28, 2025
概括
新辅助剂德诺苏马布在高风险乳腺癌中没有改善病理完整反应,但显著降低了远期复发风险. 每周的nab-paclitaxel化疗改善了三重阴性乳腺癌患者的治疗结果,这些患者没有达到完全反应.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 乳腺癌研究研究 乳腺癌研究
背景情况:
- 在GeparX试验中,研究了新辅助剂德诺苏马布与纳布-帕克利塔塞尔化疗相结合的早期高风险乳腺癌.
- 德诺苏马布并没有提高病理完整反应 (pCR) 率.
- 每周的NAB-PACLITAXEL显示了比中断计划更高的PCR率.
研究的目的:
- 评估新辅助剂登苏马布在高风险乳腺癌的长期疗效.
- 为了比较不同的nab-paclitaxel化疗方案.
- 评估结果,包括侵入性无病生存率 (iDFS) 和远程无病生存率 (DDFS).
主要方法:
- 一项随机的,开放的II期研究 (GeparX) 比较了新辅助治疗与或没有denosumab.
- 使用了两种nab-paclitaxel方案:每周一次和1日一次,每22天8次.
- 分析了时间到事件的终点,如iDFS,DDFS,整体存活率 (OS) 和地方区域无复发间隔 (LRRFI).
主要成果:
- 在62.3个月的中位数随访后,在代诺苏马布和非代诺苏马布组之间没有观察到iDFS,DDFS,LRRFI或OS的显著差异.
- 代诺苏马布治疗数量减少了远程复发 (9.2%与13.8%相比),并在多变量分析中显示,对DDFS的多变量分析显示,显著减少了36%的风险.
- 没有pCR的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的iDFS情况恶化,在5年后,每周服用纳布-帕克利塔塞尔的iDFS趋势有所改善.
结论:
- 新辅助剂德诺苏马布显著降低了远程复发的风险,尽管没有改善PCR率.
- 长期结局在治疗手臂之间没有显著的差异,关于denosumab的使用.
- 对于TNBC患者来说,每周的NAB-PACLITAXEL似乎是有益的,特别是那些没有达到PCR的患者.
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