使用二氧化碳预防损伤 (KID试验):多中心随机对照试验的试验协议
Athanasios Saratzis1,2, Neha Rasheed2, Dania Aguirre2
1Cardiovascular Sciences, University of Leicester Medical School, Leicester, Leicestershire, UK as875@le.ac.uk.
这项研究调查了二氧化碳 (CO2) 成像是否可以预防患有外围动脉疾病和慢性病的患者进行内血管手术的损伤,与标准的化对比剂相比.
科学领域:
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
- 血管外科 血管外科
- 放射学 放射学是指放射学
背景情况:
- 周围动脉疾病 (PAD) 经常与慢性病 (CKD) 一起发生.
- 内血管再血管化对PAD患者至关重要,但使用性对比剂,在CKD患者中冒着急性损伤 (AKI) 的风险.
- 自动二氧化碳 (CO2) 注射提供了一个潜在的替代对比剂,以减轻脏风险.
研究的目的:
- 评估二氧化碳对比是否降低了在接受内血管干预的PAD和CKD患者中AKI和短期功能下降的风险.
- 为了比较二氧化碳和含对比剂组之间的AKI发生率和严重程度,重大脏不良事件和长期功能变化.
- 评估使用二氧化碳作为替代对比介质的可行性,可接受性和成本效益.
主要方法:
- 一个多中心,前性,随机对照试验,涉及174名患有PAD和CKD的患者.
- 患者被随机分为1:1接受通过自动注射器化对比剂 (标准护理) 或CO2治疗.
- 主要结局:手术后2,30和90天的血清肌素日志. 二次结局包括AKI发生率,重大脏不良事件和生活质量.
主要成果:
- 该研究目前正在评估手术后2,30和90天的血清氨酸水平的首要结果.
- 关键的次要结局,包括AKI发生率和重大脏不良事件,正在90天内进行评估.
- 二氧化碳使用的可行性,可接受性和成本效益也正在通过患者和从业人员问卷和医疗保健资源使用分析进行调查.
结论:
- 这些发现将确定CO2的安全性和有效性,作为高风险患者中化对比剂的保护替代品.
- 这项研究旨在为伴并发性PAD和CKD患者的内血管手术提供临床实践指南.
- 成功实施二氧化碳血管学可以显著减少对比诱导的脏病在脆弱的患者群体.
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