在高风险的非肌肉侵入性膀癌中,脊柱与全身麻醉的比较:随机对照试验的研究方案
Chu-Wen Fang1,2, Wen-Yi Shau3, Shou-Zen Fan2,4
1Division of Urology, Department of Surgery, Changhua Christian Hospital, Changhua City, Taiwan.
BMJ open
|November 28, 2025
概括
这项研究将在接受手术的高风险非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 患者中比较脊柱与全身麻醉. 它旨在确定麻醉的目的.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 麻醉学 麻醉学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 麻醉类型对高风险非肌肉侵入性膀癌 (NMIBC) 癌症复发的影响尚不清楚.
- 新兴研究表明,麻醉可能会通过免疫和神经内分泌途径影响瘤生物学和复发.
- 目前缺乏对NMIBC进行脊椎和全身麻醉的前性随机试验.
研究的目的:
- 研究麻醉方式对高风险NMIBC患者的瘤结局的影响.
- 为了比较脊柱和全身麻醉组之间的复发时间,进展和Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 不响应.
- 评估二次结果,包括术后疼痛,并发症和对静脉内化疗的耐受性.
主要方法:
- 一个单中心,前性,随机对照试验,招募370名高风险NMIBC患者.
- 参与者将被随机分配1:1接受脊柱或全身麻醉在膀瘤的穿尿管切除过程中.
- 主要终点是104周的复发时间;次要终点包括进展,BCG不响应和安全结果. 数据以治疗意图为基础进行分析.
主要成果:
- 预计招聘将于2025年12月开始,并于2029年6月完成.
- 每位参与者的计划后续期为104周.
- 结果将通过同行评审期刊和会议演讲传播.
结论:
- 这项试验将为NMIBC中脊柱与全身麻醉的瘤影响提供关键数据.
- 预计这些发现将为膀癌患者的麻醉选择提供信息,可能改善长期结果.
- 该研究还将评估术后安全性和患者对不同麻醉技术的耐受性.


