两项针对人类血中上腺皮质激素的免疫试验的大规模比较
Yonghong Li1, Judy Z Louie2, Thomas E Burgess3
1Quest Diagnostics, San Juan Capistrano, CA, USA. yonghong.x.li2@questdiagnostics.com.
Scientific reports
|November 29, 2025
概括
血上腺皮质激素 (ACTH) 测定结果在罗氏和西门子平台之间存在显著差异. 西门子测试通常会产生更高的ACTH水平,因此在解释异常结果时需要谨慎.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 内分泌学 在内分泌学.
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 精确的血 adrenocorticotropic 激素 (ACTH) 测量对于诊断垂体和上腺疾病至关重要.
- 免疫试验通常用于ACTH量化,但试验间的变异性可能会影响临床决策.
研究的目的:
- 评估罗氏和西门子免疫测定用于血ACTH测量的协议和不一致.
- 为了确定在两个不同的样本收藏中ACTH水平差异的程度.
主要方法:
- 血ACTH水平的比较分析使用罗氏和西门子在两个非识别样本采集 (n=602和n=100) 上的免疫测试.
- 统计评估包括斯皮尔曼相关性和布兰德-阿尔特曼分析来评估一致性和不一致性.
- 调查了潜在的原因,如HAMA/异质性抗体.
主要成果:
- 观察到高相关性 (斯皮尔曼r=0.87),但在9.3%的标本 (>50%的差异) 中发现了显著的不一致.
- 布兰德-阿尔特曼分析显示,6.1%的标本超出了协议限制,大多数在西门子测试中显示出更高的ACTH.
- 与罗氏试验相比,西门子试验始终报告了较高的ACTH水平 (p<0.001).
结论:
- 罗氏和西门子测定之间的血ACTH测量存在实质性的差异.
- 来自西门子测试的较高ACTH读数需要仔细解释,特别是异常结果.
- 基于ACTH水平的临床决定应考虑所使用的特定免疫测试平台.
