一项随机对照试验的协议,用于比较自扩张门和气球扩张门在患有上升性大动脉扩张的患者中,接受过导管大动脉门置换 (AAD-CHOICE)
Kang An1,2,3,4,5, Fengwen Zhang1,2,3,4,5, Wenbin Ouyang1,2,3,4,5,6
1Department of Structural Heart Disease, National Center for Cardiovascular Disease, China & Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, No. 167 North Lishi Rd, Xicheng District, Beijing, People's Republic of China.
Trials
|November 29, 2025
概括
该AAD-CHOICE试验比较了自扩展门 (SEV) 和气球扩展门 (BEV) 在患有上升性大动脉扩张 (AAD) 的患者中,这些患者接受过导管大动脉置换 (TAVR). 这项研究将确定最佳的门选择,以改善患者的治疗结果.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 自扩展门 (SEV) 和气球扩展门 (BEV) 是TAVR中使用的主要跨导管心脏门.
- 上升大动脉扩张 (AAD) 是接受TAVR的患者常见的并发症.
- 对于AAD患者的SEVs与BEVs存在有限的比较数据.
研究的目的:
- 为了比较SEVs和BEVs在接受TAVR的AAD患者的性能和安全性.
- 为了评估设备的成功,死亡率和大动脉不良事件.
- 在接受SEV或BEV的AAD患者中评估大动脉扩张率.
主要方法:
- AAD-CHOICE试验是一项多中心,随机对照,开放标签的研究.
- 100名患有AAD (上升大动脉直径≥45毫米) 的患者将1:1随机分配到SEV或BEV组.
- 随访将延长至至少1年,监测主要和次要终点.
主要成果:
- 主要终点:装置成功,30天全因死亡率和30天主动脉不良事件.
- 二级终点:1年全因死亡率,心血管死亡率,大动脉不良事件和主要心血管和脑血管不良事件.
- 大动脉扩张率≥3mm/年将是一个关键的次要结果.
结论:
- 这项研究将提供关于SEV和BEV在AAD的TAVR人群中相对有效性和安全性的关键证据.
- 这些发现将为临床决策提供有关门选择的信息,对于患有上升性大动脉扩张的患者.


