在神经外科手术中,与头骨穿孔器演练相关的并发症的描述
Shoaib A Syed1, Evan Keister1, Leela Tickoo2
1Northwell, New Hyde Park, NY 11040, USA; Department of Neurosurgery, Lenox Hill Hospital, New York, NY 10075, USA.
Clinical neurology and neurosurgery
|November 29, 2025
概括
孔钻机的故障,特别是脱失败,经常导致患者受伤,如持续性和对酶体损伤. 加强警和培训对于改善神经外科安全和器械改进至关重要.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 医疗器械安全 医疗器械安全
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 头骨穿孔钻是用于孔头骨切割的重要神经外科工具.
- 设计有安全功能,可以自动解锁,最大限度地减少患者的伤害.
- 功能故障,例如未能解除连接,仍然可能导致严重损害.
研究的目的:
- 为了系统地分析头骨穿孔器钻孔器故障,超过十年.
- 为了确定常见的故障模式,患者的影响和时间趋势.
- 为了告知操作员的警,设备的精细化,并提高患者的安全.
主要方法:
- 从MAUDE数据库 (2015-2024) 中分析医疗器械报告 (MDR).
- 包含专门用于头骨穿孔钻头的报告.
- 根据事件类型,设备问题和患者/操作影响对报告进行手动审查和分类.
主要成果:
- 脱离失败是报告最多的故障 (69.7%).
- 近一半的报告 (46.6%) 涉及患者的影响,包括持续性 (89.7%),脑膜关节 (25.8%) 和脑膜膜损伤 (25.4%).
- 其他故障包括组件完整性问题,电源故障和热问题.
结论:
- 脱离失败是与洞钻机相关的伤害的主要原因.
- 不太频繁的问题往往是在测试过程中检测到的,而不是程序.
- 提高警,结构化的培训和持续的质量改进对于患者安全至关重要.
