改善手和手腕手术的证据:对随机对照试验质量和影响的系统评估
Cameron O'Brien1, Alexandra Shumard1, David Mitchell1
1Oklahoma State University Center for Health Sciences, Tulsa, USA.
Hand (New York, N.Y.)
|November 30, 2025
概括
手和手腕手术的随机对照试验往往缺乏务实设计和以患者为中心的结果. 改进这些要素对于提高外科证据的临床相关性至关重要.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 手和手腕手术手术手术
- 临床研究方法论 临床研究方法论
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对于手和手腕手术中的临床证据至关重要.
- 许多现有的RCT缺乏临床相关的见解,需要对其有用性和实用性进行彻底评估.
- 这项研究系统地审查了25年来发表的RCT,以评估它们在现实世界中的适用性.
研究的目的:
- 系统地评估RCT在手和手腕手术中的临床有用性和实用性.
- 确定研究设计,结果报告和手和手腕手术RCT中的透明度方面的缺陷.
- 为改善未来外科研究的质量和相关性提供建议.
主要方法:
- 通过使用13项框架,评估了88项手和手腕手术的RCT (2000-2025年).
- 对每项试验评估了8个有用性标准和5个透明度指标.
- 员工蒙面复制选和数据提取,使用预先注册的协议.
主要成果:
- 99%的RCT涉及重要的临床问题,但只有13%使用实用设计.
- 在52%的患者中报告了以患者为中心的结局,在39%的患者中报告了经过验证的结局措施.
- 只有11%的研究达到75%的有用度值;47%的研究预先注册,5%的研究共享原始数据.
结论:
- 手和手腕手术中的RCT经常缺乏务实设计,以患者为中心的结果和透明度.
- 加强这些方面可以显著提高手术证据的现实世界的相关性.
- 改进将更好地指导执业外科医生在临床决策中.
