糖尿病相关脚的体外冲击波疗法:一个试点三臂双盲随机对照试验

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 伤口愈合 治愈 伤口愈合
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 与糖尿病相关的脚 (DFU) 是一个重大的临床挑战,需要有效的治疗干预措施.
• 身体外冲击波疗法 (ESWT) 是促进DFU愈合的潜在治疗方式.
• 需要确定在DFU患者中进行ESWT的大规模试验的可行性.

研究的目的:

• 评估拟议的随机对照试验 (RCT) 的可行性和可行性,以调查ESWT对DFU治疗.
• 评估二次结果,包括DFU愈合时间,生活质量和医疗资源利用率.

主要方法:

• 进行了一项试点,双盲,随机对照试验.
• 符合条件的DFU患者随机分配到接受高剂量ESWT (500冲击/厘米2),低剂量ESWT (100冲击/厘米2),或假ESWT,除了标准护理.
• 随访延长至24周,通过招聘和保留率来评估交付能力,并衡量二次结果.

主要成果:

• 总共招募了74名患者,随访参与率高 (6周后97.3%,12周后93.2%,24周后87.8%),证明了试验的可交付性.
• 中位数DFU愈合时间为54.0天 (高剂量),78.5天 (低剂量) 和83.0天 (假药).
• 低剂量ESWT组表现出最低的医疗保健资源使用率,生活质量 (EQ-5D-5L实用值) 在24周后在所有组中都有所改善.

结论:

• 试验试验成功证明了患者愿意参与DFU的ESWT研究,证实了拟议的试验设计的可行性.
• 调查结果表明,低剂量ESWT可能是一个具有成本效益的选择,在最终试验中需要进一步调查.
• 这项研究为进行更大规模的最终RCT提供了坚实的基础,以确定ESWT在DFU治疗中的有效性.