一种基于同位素稀释-液体色谱-并联质谱的候选参考测量程序,用于量化人类血清和血中的孕激素

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 分析化学 分析化学
• 质谱测量质量谱测量

背景情况:

• 孕激素对于生殖过程和生育能力监测至关重要.
• 精确测量孕激素是具有挑战性的,因为高蛋白结合和低生理水平.
• 现有的方法需要改进,以获得可靠的临床使用.

研究的目的:

• 开发和验证一个候选参考测量程序 (RMP) 准确的孕激素量化.
• 确保可追溯到SI单位,用于临床实验室标准化.
• 解决人类血清和血中低水平,与蛋白质结合的孕激素测量的挑战.

主要方法:

• 使用的同位素稀释-液态色谱-双重质谱法 (ID-LC-MS/MS).
• 采用二维心脏切割色谱与蛋白质沉以最大限度地减少矩阵效应和干扰.
• 使用NMIJ的初级参考材料确保可追溯性,并使用二级参考材料进行验证.

主要成果:

• 实现了高选择性和矩阵独立性用于孕激素定量 (0.040072.5 ng/mL).
• 证明了出色的精度 (中间值≤3.3%,可重复性1.42.7%) 和低偏差 (≤4.0%).
• 获得扩展测量不确定性≤3.7%并显示与JCTLM列出的RMP相等.

结论:

• 开发的ID-LC-MS/MS候选RMP为孕激素量化提供了计量可追溯性.
• 这种方法可以实现准确的目标值赋值和例行测试标准化.
• 确保对临床样本 (血清/血) 的可靠分析,以改善患者的结果.