在患有高级固体瘤的患者中,对SG001进行1b期多中心研究,SG001是一种人性化的抗PD-1抗体

科学领域:

• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• SG001是一种人性化的IgG4单克隆抗体,向人类PD-1.
• 这项研究评估了SG001在患有晚期固体瘤的患者的疗效和安全性.

研究的目的:

• 评估SG001的整体响应率 (ORR) 和安全性,在患有晚期固体瘤的患者中.
• 探索SG001在特定患者队列中的活性,包括PD-L1阳性,dMMR/MSI-H和EBV阳性瘤,以及PD-L1非选择性间皮瘤和NSCLC.

主要方法:

• 一项1b期研究招募了87名患者,分为三个队列 (A,C,E).
• 患者接受了SG001 (240毫克每两周一次) 长达2年.
• 主要终点是研究人员评估的整体反应率 (ORR).

主要成果:

• 研究人员评估的ORR在A队列中为39.4%,在C队列中为12.5%,在E队列中为16.7%.
• 无进展生存期 (PFS) 的中位数为9.6个月 (A组),4.1个月 (C组) 和4.0个月 (E组).
• 常见的与治疗相关的不良事件 (TRAE) 包括肝酶升高,蛋白尿和皮疹;没有报告TRAE导致的死亡.

结论:

• SG001在先前治疗的患有高级固体瘤的患者中显示出有前途的抗瘤活性,特别是在PD-L1阳性NSCLC中.
• 发现SG001的安全性概况被很好地容忍.