解释积极的罗氏ElecsysSARS-CoV-2抗原测试结果:临床决策的价值
Shinsuke Mizuno1, Yoshiyuki Tsukamura2, Masashi Kasai1
1Division of Infectious Disease, Department of Pediatrics, Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital, Kobe, Hyogo, Japan.
概括
假阳性SARS-CoV-2抗原测试结果可能发生. 这项研究发现,低切断指数值与不一致的临床症状相结合,表明需要进行额外的测试来确认结果.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 传染病研究传染病研究.
- 免疫学 免疫学 免疫学
背景情况:
- 埃莱克西斯SARS-CoV-2抗原测试提供了高阳性预测值,但可以产生假阳性 (FP) 结果.
- FP结果可能导致不适当的患者隔离和潜在的接触感染个体.
- 为了尽量减少FP结果的危害,需要确定有风险的临床情景.
研究的目的:
- 为了确定与错误阳性Elecsys SARS-CoV-2抗原测试结果相关的临床因素.
- 根据临床信息,为FP结果推额外的测试策略.
- 为了减少对经历假阳性测试结果的患者的潜在伤害.
主要方法:
- 从2021年9月到2023年10月,对5989个鼻拭片样本进行了回顾性分析.
- 通过逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 进一步评估了阳性Elecsys测试结果 (n=302).
- 评估了54个样本的临床信息,这些样本的Elecsys结果呈阳性,但没有一致的COVID-19症状.
主要成果:
- 在54个评估样本中,有37个被证实为假阳性结果.
- 所有FP样本都显示了Elecsys测试截止指数 (COI) 值接近值.
- 当临床表现与COVID-19不一致时,Elecsys测试的低COI值与FP结果有关.
结论:
- 当Elecsys SARS-CoV-2抗原测试显示低COI值时,建议进行额外的确认测试.
- 临床表现与COVID-19不一致,同时具有较低的COI,需要进一步调查.
- 这种方法有助于最大限度地减少假阳性SARS-CoV-2抗原测试结果的负面影响.
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