验证LC-MS/MS方法用于人体血中涅马特里尔维尔的量化

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 生物技术是生物技术.

背景情况:

• 准确监测nirmatrelvir,一个关键的COVID-19抗病毒药物,对于治疗优化至关重要.
• 现有的方法可能缺乏可靠的药物水平评估所需的灵敏度或特异性.

研究的目的:

• 开发和验证一种敏感和特定的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法,用于量化人体血中的尼马特里尔维尔.
• 建立一个可靠的工具,用于临床环境中对nirmatrelvir的药理动力学评估.

主要方法:

• 使用LC-MS/MS与nirmatrelvir-D9作为内部标准的涅马特里尔维尔的量化.
• 选择反应监测 (SRM) 在正电子喷雾电离模式下.
• 简化样品制备,涉及脂去除,用于高吞吐量加工.

主要成果:

• 经过验证的方法显示了广泛的线性范围 (10.93013 ng/mL) 和高精度 (内测和间测<15%).
• 该试验符合对矩阵效应,携带,稀释完整性和稳定性的所有生物分析指南标准.
• 每个样本获得2分钟的快速分析时间.

结论:

• 开发的LC-MS/MS方法对于尼尔马特里尔维尔定量具有敏感性,特异性,准确性和可重复性.
• 这种经过验证的测定方法适用于常规临床监测和对nirmatrelvir的药理动力学研究.
• 该方法的效率支持临床环境中的高吞吐量分析.