开发和验证一种绿色分析方法,用于在药品中使用黄素确定:一种可持续的方法

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 绿色化学 绿色化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 药品中常规的测定使用合成化剂,如EDTA,带来环境和安全风险.
• 黄是一种来自黄的天然多,由于其β-二甲结构,具有金属化特性.
• 这项研究研究了黄素作为分析的可持续替代品.

研究的目的:

• 开发和验证一种光谱光度测量方法,用于用黄素在制药配方中的.
• 评估开发的基于黄素的方法对环境的影响和可持续性.
• 建立黄素作为可行的,环保的试剂,用于制药质量控制.

主要方法:

• 在尼泊尔的不同海拔高度使用乙醇从黄根茎中提取黄素.
• 在药品样本中形成黄素和之间稳定的颜色复合物.
• 优化反应条件 (试剂体积,pH,缓冲体积) 和根据ICH指南进行验证.
• 使用绿色分析程序指数,分析生态尺度和AGREES工具进行环境影响评估.

主要成果:

• 从卡斯基地区采集的样本中获得了最佳的黄素产量.
• 开发的方法形成了一个稳定的黄色-色复合体,在430nm的最大吸收率.
• 证明了高精度 (%RSD <2%),精度 (恢复101.63-102.01%) 和稳定性 (稳定4小时).
• 环境评估证实了该方法的可持续性和环保性,使用最小的溶剂,没有危险废物.

结论:

• 一个绿色,成本效益高,可靠的方法,用库尔库制药分析成功开发.
• 提供了一个简单的,环境可持续的替代传统测定技术.
• 该方法是制药行业质量控制的一个有希望的工具.