胃肠道外科手术随机对照试验中的外科质量保证 (SQA) 框架:国际Delphi共识研究
Dillen C van der Aa1, Sofie P G Henckens1, Hendrik Jaap Bonjer1
1Amsterdam UMC, Location University of Amsterdam, Department of Surgery, Amsterdam, the Netherlands.
EClinicalMedicine
|December 1, 2025
概括
为胃肠道手术试验的外科质量保证制定了一个共识框架. 这份13项检查清单旨在提高随机对照试验的有效性和可比性.
科学领域:
- 胃肠道手术 胃肠道手术
- 临床试验 临床试验
- 外科手术质量保证是什么?
背景情况:
- 胃肠道外科手术中的随机对照试验 (RCT) 往往缺乏标准化的外科质量保证 (SQA) 方法.
- 这种变化影响了手术试验的内部和外部有效性.
- 由于技术复杂性和外科医生的变化性,标准化干预和结果具有挑战性.
研究的目的:
- 建立国际专家共识,关于SQA对于胃肠道外科手术RCT的基本组成部分.
- 制定一个标准化的框架,以提高手术试验的质量和可重复性.
- 解决关于关键SQA元素缺乏共识的问题.
主要方法:
- 与40名国际专家一起进行了四轮的德尔菲共识进程.
- 专家们通过五分利克特级别对潜在的SQA项目进行了评分.
- 在最终的检查清单中包含了达成≥80%协议 (评级为4或5) 的项目.
主要成果:
- 在13个基本的SQA项目上达成共识.
- 关键项目包括最低病例数量,标准化报告,试前教育,标准化手术方法和绩效监测.
- 该清单涵盖了认证,技术标准化和绩效监测.
结论:
- 已经建立了一个由13个SQA项目组成的国际专家共识框架,用于胃肠道手术的RCT.
- 预计这一框架将增强外科试验的内部和外部有效性.
- 采用这些标准将提高未来手术RCT的可信度和临床相关性.
