治疗肺栓塞的新型内支气管门:临床前试验和首次对人体进行研究

科学领域:

• 肺部医学 肺部医学
• 生物材料工程 生物材料工程
• 干预性肺病学 干预性肺病学

背景情况:

• 现有的肺内膜 (EBVs) 用于严重肺气的肺体积减小 (LVR) 通常使用复杂的金属设计.
• 需要更简单,可能更生物相容的LVR设备.

研究的目的:

• 引入和评估一种全新,全内支气管 (ESV).
• 评估ESV的可行性,安全性和初步有效性,用于重症肺气的LVR.

主要方法:

• 在猪中进行的临床前研究比较ESV和Zephyr® EBV植入,随后进行CT,支气管检查和尸体解剖.
• 首次在人身上 (FIH) 试验涉及三名接受ESV植入的重症肺气患者.
• 评估的结果包括程序的成功,安全性,叶片体积的减少,肺功能,生活质量和运动能力.

主要成果:

• 在临床前,ESV和Zephyr® EBV都成功地植入和移除,所有动物的目标叶 atelectasis 完全完成.
• 在FIH试验中,所有ESV都成功部署,三分之二的患者在6个月后显示目标叶膜体积减少.
• 观察到对肺体积,肺功能,生活质量和运动能力的改善趋势,没有出现肺胸炎或肺炎等重大不良事件.

结论:

• 全内支气管 (ESV) 证明了人类内支气管肺体积减小的初始可行性.
• 据报道,ESV似乎是安全的,并可能为患有严重肺气的患者提供好处.
• 需要进一步的研究来证实持续的疗效和长期的结果.