斯泰尔:在患有复发性第三级星细胞瘤的患者中,对Eflornithine加Lomustine与Lomustine单独进行第三期随机开放性研究
Howard Colman1, Giuseppe Lombardi2, Eric T Wong3
1Huntsman Cancer Institute, Department of Neurosurgery, University of Utah, Salt Lake City, UT.
概括
埃弗洛尼丁和洛穆斯在复发的IDH突变3级星细胞瘤患者中改善了生存率,使得无进展的生存率翻了一番. 这种组合疗法在III期试验中显示出与隆慕斯单一治疗相比显著的益处.
科学领域:
- 神经瘤学神经瘤学
- 临床试验 临床试验
- 癌症治疗方法 癌症治疗方法
背景情况:
- 复发的3级星系细胞瘤是一个重大的治疗挑战.
- 以前的治疗方法,如放射治疗和temozolomide (TMZ) 有其局限性.
- 研究新的组合疗法对于改善患者的治疗结果至关重要.
研究的目的:
- 为了评估eflornithine加Lomustine的疗效和安全性,而不是Lomustine单独治疗在患有复发性3级星系细胞瘤的患者中.
- 评估这种组合对整体生存 (OS) 和无进展生存 (PFS) 的影响.
主要方法:
- 第三阶段,随机化,开放标签的STELLAR试验 (NCT02796261) 涉及343名患者.
- 基于IDH突变,年龄,切除程度和地理位置的分层随机化.
- 治疗臂:埃弗洛尼丁 + 洛穆斯与洛穆斯单疗;主要终点:OS.
主要成果:
- 在整体人群中没有显著的OS差异 (23.4 vs 20.3个月).
- 对IDH突变,3级星系细胞瘤的亚组分析 (n=196) 显示,使用eflornithine + lomustine,中位数OS (34.9 vs 23.5个月) 和PFS (15.8 vs 7.2个月) 的中位数改善.
- 副作用包括骨髓抑制和听力损伤;没有新的安全信号.
结论:
- 埃弗洛尼丁和洛穆斯丁在IDH突变3级星系瘤的复发中显示出临床上有意义的OS和PFS的改善.
- 组合疗法在这个特定的患者亚组中使PFS增加了一倍.
- 在患有中枢神经系统4级疾病的患者中没有观察到任何益处.
