针对阿齐思罗米和酸黄因的儿科配方的目标产品简介
Yasir Bin Nisar1, Giulia Brigadoi2, Shabina Ariff3
1Department of Sexual, Reproductive, Maternal, Child and Adolescent Health and Ageing, World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland.
开发适合年龄的抗生素配方对儿童至关重要. 针对阿齐思罗米和尼托福兰的新目标产品概况旨在改善儿童细菌感染的治疗选择.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 儿童传染病 儿童传染病
- 药物的配方 药物的配方
背景情况:
- 细菌感染仍然是5岁以下儿童死亡的主要原因.
- 在适合年龄的抗生素配方中存在很大的差距,这限制了有效的治疗.
- 现有的儿科抗生素选择往往有可口性问题或关于辅助剂的安全问题.
研究的目的:
- 开发适合年龄的抗生素配方的ithromycin和nitrofurantoin的目标产品概况 (TPP).
- 为儿童抗生素需求指导制药开发和监管过程.
- 解决世界卫生组织 (WHO) 对儿科抗生素配方的优先清单.
主要方法:
- 利用世卫组织的既定方法来创建阿齐思罗米和尼托福兰的TPP.
- 定义了可分散和口腔可分散配方的最佳和最低要求.
- 考虑了世卫组织推的尼托福兰的儿科剂量指南.
主要成果:
- 对于阿齐思罗米辛,最佳配方包括100毫克可分散片或50毫克口腔可分散多颗粒系统;50毫克可分散片是最低的.
- 对于酸黄来说,最佳配方是口腔可分散的多颗粒或分数可分散的片;可分散的片是最小的.
- 推的最佳尼托福兰单元剂量为5毫克和10毫克用于儿科,基于4毫克/公斤/天的剂量.
结论:
- 开发的TPP为创造更安全,更有效的儿科抗生素配方提供了明确的目标.
- 这些概况将有助于利益相关者推进适合儿童的亚齐胺和酸黄的可用性.
- 改善配方可访问性是提高儿科医疗保健和减少细菌感染死亡率的关键.
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