新设计的光学相干断层导管用于优化膀癌诊断和治疗:可行性研究协议
Marinka Jolinde Remmelink1,2, Jakko A Nieuwenhuijzen2,3, Daniel Martijn de Bruin4,2
1Department of Urology, Amsterdam UMC Location University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands.
JMIR research protocols
|December 2, 2025
概括
这项研究评估了一种新的光学一致性断层扫描 (OCT) 系统,用于在膀瘤通过尿道切除 (TURBT) 期间实时进行膀癌成像. 调查结果将为对海外国家和地区的更大规模试验提供信息.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 医疗成像医学成像
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 目前通过囊镜和TURBT诊断膀癌是耗时的,昂贵的和可变的.
- 光学连贯断层扫描 (OCT) 为实时,高分辨率的膀成像提供了一个潜在的替代方案.
研究的目的:
- 评估基于新型微电子机械系统 (MEMS) 的OCT导管在体内膀壁成像的可行性.
- 评估OCT确定瘤阶段和等级,图像切除床的能力,并将分期与白光囊泡镜进行比较.
- 确定测量持续时间,并将OCT发现与组织病理学结果进行比较.
主要方法:
- 阿姆斯特丹大学医学中心的单中心可行性研究,招募了因疑似膀瘤接受TURBT的患者.
- 纳入标准:年龄≥18岁,可访问的瘤,适合TURBT. 排除标准:怀孕,大/多个瘤,平/仅部的病变.
- 主要终点:OCT成像程序的可行性 (诊断图像>60%的病例). 二级终点:瘤分期,分级,切除床成像,与组织病理学的相关性.
主要成果:
- 截至2025年11月,已有16名参与者注册,13人完成了研究.
- 预计研究完成时间:2025年11月.
- 预计结果公布时间:2026年3月.
结论:
- 该研究预计将对基于MEMS的新OCT系统在TURBT期间实时膀成像的可行性和临床实用性产生见解.
- 这项研究将为一项更大的临床试验奠定基础,以评估OCT在膀癌分期和分级的诊断准确性.
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