在表面胃瘤中使用EndoTrac辅助与常规ESD:一个多中心随机对照试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 手术创新 在外科创新.
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 内镜下粘膜切割 (ESD) 是早期胃癌的复杂治愈治疗方法.
• 该EndoTrac引装置旨在提高ESD程序期间的机动性.
• 评估辅助设备对ESD结果的影响对于推进微创性癌症治疗至关重要.

研究的目的:

• 评估EndoTrac辅助的ESD (ET-ESD) 与传统的ESD (C-ESD) 相比,是否可以改善结果.
• 为了确定ESD程序时间的初级终点.
• 分析二次终点,包括疗效,安全性和与设备相关的结果.

主要方法:

• 一个多中心,单盲,随机对照试验,涉及142名患者.
• 患者被分配到ET-ESD (n=72) 或C-ESD (n=70) 中.
• 收集的数据包括手术时间,切除率,不良事件和操作员经验.

主要成果:

• 在ET-ESD (53.5分钟) 和C-ESD (57.0分钟) 之间,整体中位时间相似.
• 在实习生中,ET-ESD显著减少了程序时间 (59.0分与85.5分;P=0.02).
• 亚组分析表明,在具有特定损伤特征的学员和在低体积中心的学员中,ET-ESD时间较短.

结论:

• 对于整体患者队列来说,ET-ESD并没有显著减少手术时间.
• 探索性发现表明,ET-ESD可能有利于学员,较小的病变,具有挑战性的位置和较低体积的中心.
• 进一步的研究可能会澄清ET-ESD提供优势的特定患者和程序因素.