生物火焰SPOTFIRE呼吸道和喉疼痛面板的分析性能评估
Kerstin Locher1, Miriam Torchinsky1, Corrie Belanger1
1Division of Medical Microbiology, Department of Pathology and Laboratory Medicine, Vancouver Coastal Health, Vancouver, British Columbia, Canada; Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of British Columbia, Vancouver, British Columbia, Canada.
Diagnostic microbiology and infectious disease
|December 3, 2025
概括
新的SPOTFIRE呼吸道/喉疼痛 (R/ST) 面板可以快速检测15种病原体. 这种临床检测显示了呼吸道和喉感染的高准确性,有助于快速诊断.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 诊断检测试验 诊断检测试验
背景情况:
- 快速治疗点检测 (POCT) 对于及时诊断呼吸道感染至关重要.
- SPOTFIRE呼吸道/喉痛 (R/ST) 面板是一种用于检测多种呼吸道病原体的新型试验.
- 在临床实施之前,准确的性能验证至关重要.
研究的目的:
- 为了验证SPOTFIRE R/ST面板的诊断性能.
- 将SPOTFIRE R/ST小组与呼吸道和喉病原体的既定参考方法进行比较.
- 评估特定细菌点的检测极限.
主要方法:
- 使用鼻拭子 (NPS) 和喉拭子 (TS) 的SPOTFIRE R/ST面板的性能评估.
- 结果与BioFire呼吸系统面板2.1 (RP2.1) 进行NPS和TS. Streptococcus培养的比较.
- 检测极限 (LoD) 研究的链球菌目标和检测特定的病毒 (流感A/B,SARS-CoV-2) 在人工TS.
主要成果:
- SPOTFIRE R/ST小组在TS中显示了NPS目标的100%积极百分比一致 (PPA) 和Streptococcus pyogenes和Streptococcus dysgalactiae检测的100%PPA/NPA.
- 对NPS目标的负百分比协议 (NPA) 在92-100%之间.
- 该试验成功检测到TS感染的流感A/B,RSV和SARS-CoV-2,在链球菌的LoD附近的度下呈阳性结果.
结论:
- 该SPOTFIRE R/ST小组表现出与检测NPS病毒和细菌呼吸道病原体的参考方法的高度一致.
- 该试验可以准确地检测TS的Streptococcus pyogenes和Streptococcus dysgalactiae.
- 需要进一步的前性研究来确定这种超快速POCT的临床影响.
