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Updated: Jan 9, 2026
09:52
Trans-Tympanic Drug Delivery for the Treatment of Ototoxicity
Published on: March 16, 2018
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透硫酸用于预防与西斯普拉丁相关的听力损失:随机对照多中心III期试验的协议,SOUND试验
Anouk V M Burger1,2, Charlotte W Duinkerken2,3, Jeroen C Jansen2
1Department of Head and Neck Surgery and Oncology, The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, Netherlands.
BMJ open
|December 3, 2025
概括
这项研究调查了 transtympanic sodium thiosulphate (STS) 注射是否可以预防头癌患者的西斯普拉丁诱导性听力损失 (CIHL). SOUND试验旨在保护听力,同时保持化疗的有效性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 耳部毒理学 耳部毒理学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 西斯是一种重要的化疗药物,但会导致剂量限制性听力损失 (CIHL).
- 硫酸 (STS) 可以中和西斯的耳毒性.
- 需要一种局部传递方法来预防听力损失,而不会影响癌症治疗.
研究的目的:
- 评估跨膜STS注射在预防西斯普拉丁诱导性听力损失 (CIHL) 的有效性.
- 评估STS在接受西斯普拉丁化疗的头癌患者的听力保护方面的临床益处.
- 为了比较STS治疗耳朵和未经治疗的对照耳朵之间的听力结果.
主要方法:
- SOUND试验是一项III期,随机,受控,多中心的研究.
- 100名头癌患者接受≥200mg/m2西斯普拉丁治疗.
- 在每次西斯普拉丁输注之前,向一只耳朵注射过膜STS注射,对侧耳朵作为内部控制.
主要成果:
- 主要疗效终点:在基线和治疗后3个月之间的≥10分贝值转移差异有利于接受STS治疗的耳朵.
- 二级终点包括语音和扩展高频率的平均值转移的差异.
- 耳毒性分级尺度将用于比较耳朵之间的听力损失.
结论:
- 该研究将确定 transtympanic STS 是否是一种有效的策略来预防CIHL.
- 这些发现将为临床实践提供有关在西斯普拉丁化疗期间保护听力的信息.
- 结果将通过临床试验信息系统 (CTIS) 和同行评审期刊进行传播.
