在一般和腹部SURGery随机对照试验患者和公众参与:PPISurg系统审查的协议
Till Seiboldt1,2, Magdalena Holze1,2, Eva Kalkum2
1Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, BW, Germany.
BMJ open
|December 3, 2025
概括
在手术随机对照试验 (RCT) 中患者和公众参与 (PPI) 提高了研究质量. 本系统性审查评估了PPI报告和对一般和腹部手术RCT的影响,以改善未来以患者为中心的外科证据.
科学领域:
- 手术研究方法论手术研究方法论
- 基于证据的医学 基于证据的医学
- 以患者为中心的护理
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对手术证据至关重要,但面临的挑战包括招募和以患者为中心的结果.
- 患者与公众参与 (PPI) 可以通过参与患者来提高外科研究的相关性,质量和影响.
- 目前在手术RCT中对PPI的整合和报告不一致,特别是在一般和腹部手术中.
研究的目的:
- 系统地评估PPI在一般和腹部手术RCT报告的流行率,程度和质量.
- 评估随着时间的推移PPI报告和实施的趋势.
- 调查PPI报告与试验特征之间的关联,包括招聘,保留和方法质量.
主要方法:
- 自2014年以来发表的RCT的MEDLINE,Web of Science和CENTRAL的系统文献搜索.
- 评估PPI报告使用GRIPP2-SF检查清单和研究质量使用Cochrane偏差风险V.2.0.0.
- 超流行病学分析,包括倾向性得分匹配和回归分析,以比较带有和没有PPI的研究.
主要成果:
- 审查将量化报告的流行率和PPI的实施程度.
- 它将分析PPI报告的质量及其随时间的演变.
- 将检查PPI与试验结果 (如招聘,保留和质量) 之间的关联.
结论:
- 这一系统性审查将为手术RCT中PPI的当前状态提供关键的见解.
- 结果将为加强PPI整合和报告的战略提供信息,最终提高外科研究质量.
- 该研究旨在指导未来的手术RCT,以提高患者相关性和影响.
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