使用新型双相导管的脉冲场移除与对心房的热移除:洞察PFA试验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 电子生理学 电子生理学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 纳秒脉冲场切除 (nsPFA) 对于肺静脉隔离在阳性心房的临床有效性需要进一步调查.
• 目前用于心房的废除技术存在局限性,需要探索新的方法.

研究的目的:

• 为了比较nsPFA与除指数 (AI) 引导的射频除 (RFA) 的疗效和安全性,用于治疗症状性心房动.
• 评估nsPFA作为RFA在肺静脉隔离程序中的潜在替代品.

主要方法:

• 一个前性的,多中心的,随机对照试验 (InsightPFA),比较nsPFA和人工智能引导的RFA.
• 患者被随机分为1:1 nsPFA或人工智能引导的RFA用于肺静脉隔离.
• 主要终点:没有心房动脉节律失常症,在12个月内没有抗心律失常药物的复发;通过不良事件评估安全性.

主要成果:

• 证实了nsPFA与AI引导的RFA的非劣势性,其中65.5%与64.1%实现了初级终点 (P=0.0019).
• 两组之间与程序相关的不良事件没有显著差异;急性程序成功率在两组之间均为100%.
• nsPFA显示了较短的总手术时间,左心房停留时间和切除时间,但更长的光镜时间和更高的辐射暴露.

结论:

• nsPFA在有效性方面不劣,并且在安全性方面与人工智能引导的RFA在心房的治疗中相当.
• nsPFA消除了对全身麻醉的需要,并显著减少了手术和左心房停留时间.
• 洞察PFA试验支持nsPFA作为肺静脉隔离的可行替代方案.