![Dynamic Imaging of Chimeric Antigen Receptor T Cells with [18F]Tetrafluoroborate Positron Emission Tomography/Computed Tomography](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fcloudfront.jove.com%2FCDNSource%2Fteasers%2F62334.jpg&w=3840&q=50)
在复发性或耐火性T细胞急性淋巴细胞白血病中,Venetoclax加azacitidine:一个多中心,单臂,第二阶段试验
Han-Yu Cao1, Hao Zhang2, Yang Zhang3
1Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China; Department of Blood and Marrow Transplantation, Soochow University, Suzhou, Jiangsu, China; The Leukemia Working Group of National Clinical Research Center for Hematologic Diseases, Suzhou, China.
The Lancet. Haematology
|December 3, 2025
概括
维内托克拉克斯加阿扎西提丁疗法显示为复发或耐火T细胞急性淋巴细胞白血病的救援疗法,在第二阶段试验中显示出76%的整体应答率,具有可管理的安全性.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复发或耐药的T细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 预后不佳,治疗选择有限.
- T细胞前体过度表达BCL-2,使它们对BCL-2抑制剂敏感.
- 以前的研究表明,venetoclax与化疗或低甲基化剂相结合可能对T-ALL.有效.
研究的目的:
- 评估venetoclax加azacitidine治疗方案在T细胞急性淋巴细胞白血病复发或耐药的患者中的疗效和安全性.
- 确定总体响应率作为主要终点.
主要方法:
- 一个单臂,第二阶段,多中心临床试验.
- 纳入标准:年龄为15-70岁的患者,T-ALL复发/耐药,ECOG性能状态为0-3.
- 治疗方案:Venetoclax (口服) 加上azacitidine (皮下) 在21天的周期中使用.
主要成果:
- 招募了25名患者;中位年龄为39岁,所有患者都是亚洲人.
- 总体应答率为76% (19/25),包括36%的患者完全缓解.
- 最常见的3级+不良事件包括中性质衰竭 (84%),贫血 (44%) 和发烧性中性质衰竭 (40%). 没有发生与治疗相关的死亡.
结论:
- 维内托克拉克斯加阿扎西提丁疗法显示出有前途的活性和可管理的T-ALL救援疗法的安全性.
- 由于研究的样本规模有限和单臂设计,需要进行进一步的确认试验.
