在COPD中服用长效肌肉抗剂的晚上 - - 一项随机对照试验
Pradeesh Sivapalan1,2, Valdemar Rømer3, Alexander Jordan3
1Department of Medicine, Respiratory Medicine Section, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte, Copenhagen, Denmark. pradeesh.sivapalan.02@regionh.dk.
晚上服用长效肌肉抗剂 (LAMA) 并没有减少COPD恶化或死亡. 坚持不良可能会影响结果,但该试验证明了数字健康研究的可行性.
科学领域:
- 肺部医学 肺部医学
- 临床药理学 临床药理学
- 数字健康试验 数字健康试验
背景情况:
- 夜间的副交感活动和在剂量结束时减少的LAMA有效性表明,晚上LAMA可能有利于COPD患者.
- 频繁的夜间COPD恶化突出了通过优化LAMA时间来改善症状控制的潜力.
研究的目的:
- 为了调查晚上每天服用一次长效肌肉抗剂 (LAMA) 的情况,与早上服用相比,降低了COPD恶化和死亡率.
- 评估二次结果,包括中度恶化,住院和COPD患者的死亡率.
主要方法:
- 一项实用性,随机对照试验,涉及10,011名丹麦COPD患者,比较晚上和早晨的LAMA管理.
- 利用招聘和国家健康登记的数字平台,对初级和二级终点进行一年的完整跟踪.
- 主要终点:综合性COPD恶化需要住院治疗或因任何原因死亡.
主要成果:
- 在晚上和早上LAMA组 (两者5%) 之间,主要结局 (COPD恶化或全因死亡) 没有显著差异.
- 在晚上-LAMA组 (1%对2%,P=0.046) 观察到重症监护入院的统计显著减少.
- 晚上LAMA给药的坚持率较低 (73%在6个月,66%在12个月).
结论:
- 晚上LAMA的使用并没有减少COPD恶化或全因死亡,这可能是由于粘附度低.
- 该研究验证了分散的数字试验作为大规模临床研究的可行方法.
- 可能需要进一步的研究来优化LAMA时间和改善COPD管理的遵守.
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