在骨科创伤临床试验中对社会人口统计学特征报告的系统审查
Luca M Valdivia1, Sophie deBettencourt1, Jonathan J Huang1
1Department of Orthopaedic Surgery, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA.
Journal of orthopaedics
|December 4, 2025
概括
骨科创伤试验中的社会人口统计数据报告不一致,年龄和性别是常见的,但种族/种族和就业状况罕见. 研究设计因素,如注册和资金影响报告.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 临床研究方法论 临床研究方法论
- 健康差异 在健康上的差异
背景情况:
- 社会人口统计学因素显著影响整形外伤的结果.
- 这些变量的不一致报告阻碍了文献中的全面分析.
研究的目的:
- 评估骨科创伤随机对照试验 (RCT) 中社会人口统计学变量的报告范围和类型.
- 确定与社会人口统计数据纳入相关的趋势和研究设计特征.
主要方法:
- 在PubMed,MEDLINE和Scopus中对英语RCT进行系统审查 (2015年1月至2024年12月).
- 纳入标准集中在主要期刊中的骨科创伤.
- 评估13个社会人口学变量和研究特征,使用描述性统计和后勤回归.
主要成果:
- 年龄 (99.2%) 和性别 (96.3%) 被广泛报道;种族/种族 (8.2%),教育 (4.9%) 和就业 (8.2%) 是不常见的.
- 报告中没有显著的时间趋势,除了体重指数 (p=0.031).
- 基于美国的研究报告了更多的社会人口统计数据;试验注册,多中心设计和资金影响了特定变量的报告.
结论:
- 在整形外伤RCT中,社会人口学变量的总体报告率仍然很低.
- 研究设计要素,如试验注册,多中心状态和资金来源是人口统计数据披露的重要预测因素.


