科学领域:

• 关键护理医学 关键护理医学
• 临床药理学 临床药理学
• 医疗保健中的风险管理

背景情况:

• 临床试验在重症监护需要快速的药物管理,往往需要药物在研究单位容易获得.
• 优化患者管理包括确保实验性药物可及时用于重症监护机构.

研究的目的:

• 确定控制临床试验中实验药物的非患者特异性分发过程的关键领域.
• 提高在重症监护研究中的实验药物管理的安全性和效率.

主要方法:

• 一项初步调查确定了三个试点单位:手术重症监护,干预后监测单位 (PISU) 和心脏病学.
• 用失败模式,效应和关键性分析 (FMECA) 风险评估方法来评估药物发行过程.
• 风险评估侧重于非患者特异性的因素,以确定潜在的故障点.

主要成果:

• 在这三个部门中,共发现了281种风险.
• 大多数确定的风险被归类为"可接受"或"可容忍".
• 沟通成为影响所有单位风险水平的最关键过程,并指出很少有"不可接受"的风险.

结论:

• 该研究成功地确定了需要进行干预的领域,以改善对实验性药物开放的控制.
• 预计拟议的纠正措施的实施将使整体风险的关键性降低到可接受或可容忍的水平.
• 长期目标包括加强重症监护试验中的患者管理,促进参与单位内的研究.