基于FAERS数据库的A型肉毒素不良事件信号挖掘及其对脑治疗的影响
Huajie Wang1, Shiyu Ma2,3, Jun Lai1
1Department of Pharmacy, Ganzhou People's Hospital, Ganzhou, Jiangxi, China.
Frontiers in human neuroscience
|December 4, 2025
概括
毒素A型 (BoNTA) 在脑 (CP) 治疗中的使用显示出安全信号,如眼皮亡和失. 加强监测对于在BoNTA治疗期间的患者安全至关重要.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 神经学 神经学
- 毒理学 毒理学 毒理学
背景情况:
- 毒素A型 (BoNTA) 用于脑 (CP) 症状管理.
- 了解其不良事件 (AE) 概况对于患者安全至关重要.
研究的目的:
- 使用FAERS数据对与BoNTA相关的AE进行信号挖掘.
- 确定和分析BoNTA在CP治疗中的安全影响.
主要方法:
- 使用OpenVigil 2.1平台从FAERS (Q4 2003 - Q2 2024) 中提取BoNTA AE报告.
- 使用报告几率比率 (ROR) 和比例报告比率 (PRR) 分析安全数据.
- 指定BoNTA作为用于信号检测的主要可疑药物.
主要成果:
- 确定了124,538个与BoNTA相关的AE报告,趋势呈上升趋势.
- 最常见的副作用包括眼抽,消化不良,肌肉衰弱和视力模糊.
- 信号分析揭示了325个不成比例地报告的事件,其中包括眉毛亡和肉毒主义的显著信号.
结论:
- 临床医生必须了解在CP治疗中识别的BoNTA安全信号.
- 建议加强注射前评估和注射后监测,以便早期检测AE.
- 强调及时干预的重要性,以确保BoNTA治疗患者的安全.


