使用新开发的微导管兼容的内血管脑电图电极的多个双边插入检测间接性状放电:临床可行性试验
Kota Araki1,2, Yosuke Masuda1, Ayataka Fujimoto3
1Department of Neurosurgery, Institute of Medicine, University of Tsukuba, Tsukuba, Ibaraki, Japan.
Epilepsia open
|December 6, 2025
概括
与传统的头皮EEG相比,一种新的血管内电脑图 (eEEG) 电极EP-01安全有效地记录了患者更强烈的发作信号,有助于发作焦点定位.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 医疗器械 医疗器械
- 发病学 (Epileptology) 是一个专业的学科.
背景情况:
- 耐药性对于发作局部化提出了重大挑战.
- 目前的诊断方法,如头皮脑电图 (EEG),在灵敏度上有局限性.
- 为了提高诊断准确度,正在探索最少的侵入性技术.
研究的目的:
- 评估新型EP-01内血管EEG电极的可行性,技术性能和安全性.
- 为了比较eEEG与头皮EEG的信号质量和检测能力.
- 评估eEEG在最小侵入性发作焦点定位方面的潜力.
主要方法:
- 一个前性,单中心的探索性试验,涉及5名耐药患者.
- 通过微导管将EP-01电极插入静脉鼻腔进行内血管EEG (eEEG) 记录.
- 同时记录eEEG和头皮EEG信号,并分析间接性形放电 (IED) 和信号幅度.
主要成果:
- 在所有五名患者中成功获取eEEG信号,技术成功率为100%.
- eEEG显示信号幅度明显更高,并检测到57%的IED被头皮EEG遗漏.
- 没有观察到出血或血栓并发症;所有设备都被安全地移除.
结论:
- 该EP-01eEEG设备是可行的,安全和有效的,用于患者的最小侵入性EEG获取.
- 与头皮EEG相比,eEEG在检测状泄漏方面表现出更高的灵敏度.
- EP-01有望在管理中改善发作焦点定位.
