沈颗粒用于败血症患者:多中心,随机,双盲,安慰剂控制的临床试验的研究方案
Meng-Yuan Shen1, Ze-Jiong Li1, Dan-Dan Feng2
1The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University (Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine), Hangzhou, Zhejiang, China.
Frontiers in medicine
|December 8, 2025
概括
这项研究评估了沈黄颗粒 (SHG) 用于败血症治疗. 随机对照试验的目的是确定SHG是否可以改善毒症患者的生存率并减少毒症患者的并发症.
科学领域:
- 综合医学是一个整体的医学.
- 关键护理医学 关键护理医学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 败血症是一种危及生命的器官功能障碍,死亡率高.
- 传统中医 (TCM) 越来越多地被认可为败血症治疗.
- 沈黄颗粒 (SHG) 是一种TCM配方,具有潜在的治疗益处.
研究的目的:
- 评估沈黄颗粒 (SHG) 在败血症患者的临床疗效和安全性.
- 评估SHG对28天全因死亡率和其他临床结果的影响.
- 在败血症管理中为SHG提供基于证据的建议.
主要方法:
- 一个多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及410名成人败血症患者.
- 患者接受了标准的败血症治疗加上SHG或安慰剂7天.
- 主要终点:28天全因死亡率;次要终点:无通风日,严重程度得分,死亡率,住院,成本和炎症因素.
主要成果:
- 这项研究正在进行中,结果正在等待.
- 主要终点是28天全因死亡率.
- 二级终点包括临床和炎症标志物.
结论:
- 这是中国首个多中心随机对照试验,调查SHG是否有败血症.
- 预计这些发现将为SHG的有效性和安全性提供强有力的证据.
- 结果将为使用TCM治疗败血症的临床实践指南提供信息.


