实施自杀风险管理协议作为多站点临床试验的一部分:研究结果和经验教训
Erin Chase1, Nicole Moreira2, Brittany E Blanchard1
1Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Washington School of Medicine, Seattle, WA, USA.
一个自杀风险管理协议有效地管理了PTSD和双相情感障碍的临床试验中的自杀想法. 通过电话或网络管理的协议显示,自杀企图率很低,并且根据调查方式的计划选择没有差异.
科学领域:
- 临床心理学 临床心理学
- 精神病学研究 精神病学研究
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 患有心理健康障碍的人有更高的自杀风险,但往往被排除在临床试验之外.
- 排除自杀倾向的个体限制了试验的概括性和干预机会.
- 一个自杀风险管理协议 (SRMP) 是为一项临床试验开发的,该试验涉及患有PTSD或双相情感障碍的患者.
研究的目的:
- 报告在临床试验中实施SRMP的结果和经验教训.
- 检查报告自杀念头的参与者比例以及他们选择的风险管理计划.
- 通过电话和网络调查方式比较自杀想法认可和风险管理计划选择.
主要方法:
- 一项描述性研究分析了比较有效性临床试验的数据.
- 报告自杀念头的参与者激活了SRMP.
- Chi-square和Fisher的精确测试比较了电话和网络调查模式之间的人口统计和计划选择.
主要成果:
- 在1004名参与者中,72%的人在基线启动了SRMP.
- 自杀企图率为0.28% (2次尝试),其中有一次死亡 (0.14%).
- 在电话和网络模式之间,在SRMP激活或安全计划选择方面没有发现显著差异.
结论:
- 该SRMP在复杂的心理健康状况的多站点临床试验中成功实施.
- 尽管SRMP激活比例较高,但观察到自杀未遂和死亡率较低.
- 该SRMP可以通过电话和网络调查进行管理,这表明在临床试验中具有更广泛的适用性.
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