血红卡:一个体积重复的干血斑采集盒,已被验证用于治疗药物监测

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 分析化学 分析化学
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 越来越多的人对体外诊断的需求需要转向分散的,以患者为中心的模型.
• 干血点 (DBS) 采样提供了一个不那么侵入性的,用户友好的替代方法,可以自行采集,特别是在资源较低的环境中.
• 目前的DBS方法面临的挑战是由于血位的变化,点变化和用户错误而导致的准确性.

研究的目的:

• 推出HematoCARD,一种新的,自动供电的微流体弹,用于准确和用户友好的干血斑点采集.
• 克服现有的DBS方法的局限性,特别是血红素依赖性和用户诱导的错误.

主要方法:

• 开发了一种易于使用,自动供电的微流体 (HematoCARD) 带有智能输入系统.
• 自主收集从单个指尖刺痛中计量重复的10μL干燥血点样本.
• 验证使用尖的血液样本用于治疗抗体 (adalimumab) 监测和临床相关性研究.

主要成果:

• 血红卡表显示了良好的分析性能:准确性 (91-111%),线性 (R2>0.99),低可变性 (CV <15%).
• 该设备在准确性和降低血红素依赖性方面超过了商业多孔型微采样系统.
• 临床验证显示与血清参考方法有很强的相关性 (皮尔森r ≥0.94),并减少了点对点的变异性.

结论:

• 在以患者为中心的采样技术中,HematoCARD代表了重大进步.
• 该设备增强了自取样设备的并行化,稳定性和实际可用性.
• 它提供了一种更可靠,更易于使用的方法,用于用于诊断的干血斑点采集.