在免疫性血小板缺血中,Ianalumab加Eltrombopag用于免疫性血小板缺血
Adam Cuker1, Thomas Stauch2,3, Nichola Cooper4
1Department of Medicine and Department of Pathology and Laboratory Medicine, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia.
一种新的B细胞疗法Ianalumab在与eltrombopag结合时,与安慰剂相比,在患有免疫性血栓塞缩症 (ITP) 的成年人中,治疗失败的时间明显更长. 这种短期治疗为ITP管理提供了一个有希望的替代方案.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 血液学 血液学 血液学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 目前用于免疫性血栓缩 (ITP) 的二线治疗需要长期使用.
- 一种向B细胞的单克隆抗体Ianalumab正在作为ITP的短期二线疗法进行评估.
研究的目的:
- 评估ianalumab作为初级ITP成年人的短期二线治疗的疗效和安全性.
- 为了比较ianalumab和安慰剂组之间的治疗失败的时间和稳定的反应率,当与eltrombopag结合使用时.
主要方法:
- 第三阶段,随机,双盲试验,涉及152名患有初级ITP的成年人.
- 参与者每月接受ianalumab (9 mg或3 mg/kg) 或安慰剂,持续4个月,同时接受eltrombopag.
- 主要终点:没有治疗失败; 关键次要终点:在6个月后稳定反应.
主要成果:
- 在12个月后,免于治疗失败的概率在ianalumab (54%用于9毫克,51%用于3毫克) 与安慰剂 (30%) 相比,更高.
- 延长了治疗失败的时间 (危险比0.55-0.58,P=0.04-0.045). 延长了治疗失败的时间.
- 与安慰剂 (39%,P=0.045) 相比,使用9毫克Ianalumab (62%) 的患者在6个月内达到稳定反应的比例更高.
结论:
- 与ITP的成年人中,与安慰剂加ELTROMBOPAG相比,Ianalumab与ELTROMBOPAG结合的治疗失败的时间显着更长.
- 短期ianalumab疗法显示出作为ITP有效的二线治疗选择的潜力.
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