为患有视网膜膜的患者开发一个核心结果集:德尔菲共识研究研究

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 临床试验 临床试验
• 患者报告的结果

背景情况:

• 异形视膜膜 (iERM) 显著影响视力,需要超越视敏度进行全面评估.
• 由于iERM的二次性斑点,需要标准化的评估方法来有效管理.
• 目前对iERM的评估实践可能无法完全捕捉患者的视觉体验和功能影响.

研究的目的:

• 为接受因iERM引起的黄斑瘤手术的患者开发一个核心结果集 (COS).
• 建立一个标准化的结果集,用于与iERM相关的临床实践和临床试验.
• 确保以患者为中心的结果在iERM治疗的评估中得到优先考虑.

主要方法:

• 采用了经过修改的Delphi技术,包括文献审查,利益相关者研讨会和两轮Delphi调查.
• 卫生专业人员和患者使用9分利克尔特等级来评价结果的重要性.
• 至少80%的利益相关者认为"非常重要"的结果达到了共识.

主要成果:

• 考虑了最初的62个结果列表,通过共识投票和讨论减少了这些结果.
• 建立了13个核心结果的最终清单,分为六个领域:视觉功能,症状,不良事件,功能能力,生活质量和解剖发现.
• 开发的COS为iERM管理提供了最低一组结果.

结论:

• 已经生成了针对异常性视网膜膜 (iERM) 的最小核心结果集 (COS).
• 需要进一步的研究来确定具体的评估方法和COS实施的时间点.
• 该COS有潜力增强临床实践,并为iERM的未来临床试验提供信息.