基于注册表的辅助变量可以改善心理健康试验中缺少结果数据的处理吗? 来自与注册表相关的随机化研究的证据
Amanda Iselin Olesen Andersen1, Marit Knapstad2, Otto Robert Frans Smith2,3,4
1Department of Health Promotion, Norwegian Institute of Public Health, Bergen, Norway. amandaiselinolesen.andersen@fhi.no.
将行政注册数据与精神健康干预的随机对照试验 (RCT) 联系起来,并没有显著改变治疗效果估计. 优先考虑完整的后续行动对于可靠的试验结论至关重要.
科学领域:
- 心理健康研究 心理健康研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 数据链接数据链接
背景情况:
- 缺少结果数据是心理健康随机对照试验 (RCT) 的一个重大挑战,可能会导致结果偏见.
- 将调查数据与行政注册表联系起来,可以在多重归算 (MI) 中包括辅助变量,但它们的附加值尚未得到充分确立.
研究的目的:
- 调查行政注册数据在多重归算 (MI) 中的附加值,以分析心理健康随机对照试验 (RCT).
- 评估注册表变量对失踪事件的影响及其与抑郁和焦虑结果的相关性.
主要方法:
- 利用挪威即时心理健康护理 (PMHC) 的RCT数据,与自我报告的抑郁症 (PHQ-9) 和焦虑症 (GAD-7) 结果.
- 链接注册表数据包括处方,咨询,病假和试验参与者的福利.
- 使用完整病例分析对治疗效果估计进行比较,仅使用试验数据的MI,以及包括注册表变量在内的MI.
主要成果:
- 基线财政援助与12个月的不响应有很强的关联.
- 心理健康咨询和处方的注册表标记显示,与较高的抑郁和焦虑症状有适度的相关性.
- 估计PMHC对抑郁和焦虑的治疗效果在所有缺失数据策略中是一致的,在MI中包括注册辅助器时没有实质性变化.
结论:
- 虽然注册表变量证明了理论上的相关性,但它们与结果的关联和缺失通常很弱.
- 将注册表数据纳入MI模型并没有实质性地改变本RCT中的治疗效果估计.
- 注册表链接可能并不总是提供附加值,强调全面跟进的重要性,并确定这些数据可能更具影响力的特定背景.
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