在儿科急性淋巴细胞白血病中达沙替尼的不良反应:一个回顾性比较队列研究
Li-Ting Yu1,2, Qiang Xue3, Qian Feng4
1Department of Clinical Pharmacy, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
在儿科急性淋巴细胞白血病 (ALL) 中使用达沙替尼会增加血清问题和心血管不良反应的风险. 密切监测血液样本和心脏功能对于更安全的治疗至关重要.
科学领域:
- 儿科瘤学 儿科瘤学
- 血液学 血液学 血液学
- 药物监督 药物监督 药物监督
背景情况:
- 达沙替尼是治疗儿科急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的有效治疗方法.
- 达萨提尼布在儿童中的安全性和不良反应尚未完全理解.
- 本研究比较了小儿ALL患者的不良反应,这些患者接受了达沙替尼和没有达沙替尼的治疗.
研究的目的:
- 确定达萨提尼布在儿科ALL患者中的安全性.
- 为了比较达沙替尼布治疗和未治疗的儿科ALL队列之间的不良反应的发生率和类型.
- 为了确定与这种人群中达沙替尼治疗相关的特定风险.
主要方法:
- 上海儿童医疗中心的回顾性队列研究 (2024年5月至9月).
- 144名患者接受了达沙替尼 (80 mg/m2/day) 治疗BCR-ABL1+或PH类ALL.
- 130名对照患者没有接受氨酸激酶抑制剂 (TKI),与治疗阶段相匹配.
- 使用CTCAE v4.0和WHO标准评估的不良事件 (AEs).
- 收集的临床和遗传数据 (RNA-seq) 用于全面分析.
主要成果:
- 达沙提尼布组的心血管不良反应发生率较高 (7.65%对2.67%).
- 在dasatinib组在维持和诱导阶段观察到血小板缩和贫血 (血红蛋白降低) 的风险增加.
- 在达沙提尼布组中,观察到特殊的心血管事件,如膜溢出 (8.20%),心周溢出 (4.92%),三回 (9.84%).
- 基因分析确定了具有可操作目标的高风险分子子组 (BCR-ABL1+,Ph类ALL).
结论:
- 达沙替尼与儿科ALL发生血液和心血管不良反应的风险显著增加有关.
- 在达沙替尼治疗期间,对血液计数和心脏功能 (心声图) 的警监测至关重要.
- 需要积极的管理策略来减轻风险,并提高儿科ALL患者的治疗安全性.
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