皮下与静脉输入植入式心脏转换器-除器的不适当冲击:随机试验的个人参与者数据元分析
Alexander P Benz1, Louise R A Olde Nordkamp2, William F McIntyre1
1Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada.
皮下植入式心脏转换器-除器 (ICDs) 显示出更高的不适当冲击率,主要是由于过度传感和电磁干扰. 通过静脉输入的ICD有更多不适当的冲击从心房律乱,尽管整体不频繁的事件.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 皮下植入式心脏转换器-除器 (ICDs) 与输血性ICD相比,可以减少并发症.
- 之前的试验 (PRAETORIAN,ATLAS) 没有能力比较不适当的冲击率.
- 这项研究解决了对ICD类型之间的不适当冲击的比较数据的需求.
研究的目的:
- 为了比较皮下和静脉输入ICD之间的第一个不适当的冲击的发生率.
- 在每个ICD组中调查不适当冲击的具体原因.
- 为优化ICD选择和编程提供证据.
主要方法:
- 对PRAETORIAN和ATLAS试验的个人参与者数据进行元分析.
- 利用考克斯回归模型,按试验分层,分析到第一个不适当的冲击的时间.
- 汇集了1342名患者的数据,随机分配到皮下或静脉输入的ICD.
主要成果:
- 皮下ICD的第一个不适当的冲击率更高 (2.5对1.5每100个患者年;HR: 1.61).
- 皮下ICD中不适当冲击的风险增加与心脏过度传感和电磁干扰有关.
- 通过静脉输入的ICD显示,由于心房失律,不适当的冲击的风险更高.
结论:
- 第一次不适当的冲击,虽然很少发生,但在皮下ICD中更经常发生.
- 心脏过度感应和电磁干扰是皮下ICD患者不适当冲击的关键驱动因素.
- 大心律失常是通过静脉输血ICD接受者的不适当冲击的更常见原因.
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