肝切除术加化学疗法或单独化学疗法用于可切除肝脏和不可切除的肺转移从结肠直肠腺癌 (LUNA):一个随机的第二阶段试验
Ian W Folkert1, Reza Mehran2, Ryan Sun3
1Department of Surgical Oncology, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
Annals of surgical oncology
|December 10, 2025
概括
结肠直肠癌的肝切除术与不可切除的肺转移在治疗分析中显示了更好的生存率,尽管该研究提前结束. 在晚期病例中,这种手术方法需要进一步验证.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 手术瘤学手术瘤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 对结直肠肝转移的肝切除术提供5年生存率为58%,是标准的护理.
- 肝切除在患有不可切除的肺转移的患者中所带来的益处尚不清楚.
- LUNA试验研究了肝切除术对无法切除的肺转移的患者的生存益处.
研究的目的:
- 评估肝切除术对结直肠癌,可切除肝转移和不可切除肺转移的患者的生存益处.
- 为了比较肝切除术加化疗与单独化疗的结果.
- 作为主要终点,确定3年总生存期 (OS).
主要方法:
- 一个II期随机试验,比较肝切除术加化疗与单独化疗.
- 根据KRAS状态和原发性瘤位置 (结肠与直肠) 分层的患者.
- 由于积累速度缓慢,试验早期关闭,并进行了治疗意图和治疗分析.
主要成果:
- 对治疗意向的分析显示,三年后的生存状况在两组之间没有显著差异 (30%对34%,p=0.53).
- 作为治疗的分析显示,肝切除术的3年生存率 (75%) 与单独的化疗相比 (16%,p=0.001) 显着更高.
- 双臂之间的患者交叉复杂化了对治疗意图结果的解释.
结论:
- LUNA试验是首个针对肝切除术的随机研究,用于肝脏和肺转移的结直肠癌.
- 该试验提前结束,并没有达到其主要终点.
- 随处理的发现表明肝切除术的潜在益处,需要在更大的研究中进行验证.
