在患有局部高级微卫星不稳定性/缺陷不匹配修复结肠直肠癌患者中使用prolgolimab的新辅助免疫疗法
Olesya Kuznetsova1, Albina Zagidullina1, Natalia Drobot1
1Federal State Budgetary Institution «National Medical Research Center of Oncology named after N.N. Blokhin» of the Ministry of Health of Russia, Moscow, Russia.
JCO precision oncology
|December 10, 2025
概括
该PD-1抑制剂prolgolimab在治疗局部晚期结肠癌与缺陷不匹配修复 (dMMR) /微卫星不稳定 (MSI) 中显示出高效率. 这种免疫疗法方法实现了显著的病理完整响应 (pCR) 和临床完整响应 (cCR) 率,支持器官节省策略.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 胃肠道瘤学 胃肠道瘤学
背景情况:
- 辅助化疗是局部晚期结肠癌的标准.
- 缺陷不匹配修复 (dMMR) /微卫星不稳定 (MSI) 瘤对免疫检查点抑制剂敏感.
研究的目的:
- 在局部晚期结直肠癌 (CRC) 和dMMR/MSI患者中研究PD-1抑制剂prolgolimab的疗效.
- 评估反应率,安全性和生存结果.
主要方法:
- 第二阶段,非随机的,开放的临床试验 (NCT06428487).
- 患者每两周接受prolgolimab (1 mg/kg) 治疗,持续6个月,然后进行手术.
- 主要终点:病理完整反应 (pCR) + 临床完整反应 (cCR).
主要成果:
- 在30名患者中,有17名患者 (56.7%) 实现了pCR + cCR.
- 在80.8%的手术患者 (n=26) 中观察到主要病理反应 (MPR).
- 放射性客观反应率 (ORR) 为89.7%;18个月无病生存率 (DFS) 为90%.
结论:
- 在局部先进的dMMR/MSI CRC中,prolgolimab表现出高的pCR和cCR率.
- 这些发现支持对器官节约方法的进一步探索.
- 与免疫相关的不良事件是罕见的,可控的.
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