在残留的HER2-阳性早期乳腺癌中,trastuzumab Deruxtecan可用于治疗乳腺癌

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 在接受新辅助治疗后,HER2阳性早期乳腺癌和残留疾病患者面临复发的高风险.
• 确定有效的治疗方法来减少这种高风险群体的复发是至关重要的.

研究的目的:

• 为了比较后neoadjuvant trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 与 trastuzumab emtansine (T-DM1) 的疗效和安全性,在患有残留疾病的HER2阳性乳腺癌的患者中.
• 评估无侵袭性疾病生存率 (IDFS) 作为主要终点和无疾病生存率 (DFS) 作为关键次要终点.

主要方法:

• 一个第三期,开放标签,国际,随机试验,涉及1635名患有HER2阳性乳腺癌和残留侵入性疾病的患者.
• 患者被随机分配1:1接受T-DXd (5.4毫克/公斤) 或T-DM1 (3.6毫克/公斤).
• 主要终点是无侵袭性疾病生存期;次要终点包括整体生存期,远程无复发间隔,无脑转移间隔和安全.

主要成果:

• 与T-DM1相比,T-DXd显著改善了无侵袭性疾病生存率 (3年IDFS:92.4%与83.7%相比;危险比率0.47).
• 与T-DXd (3年DFS: 92.3%与83.5%相比;危险比率,0.47) 无疾病生存率也显著更高.
• 对于T-DXd的常见不良事件包括恶心和便秘;对于T-DM1,肝酶增加和血小板数量减少. 与T-DXd (9.6%与1.6%) 相比,与药物相关的间歇性肺病发生的频率更高.

结论:

• 与T-DM1相比,后新辅助T-DXd显著提高了高风险的HER2阳性乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存率.
• 虽然T-DXd提供了更好的疗效,但间歇性肺病是需要警监测和管理的已确定的风险.
• 毒性作用主要是胃肠道和血液学T-DXd,肝脏和血液学T-DM1.