在200个中心对Efanesoctocog Alfa的评估:来自协作NEQAS BC (英国) 和ECAT (荷兰) 演习的数据 2024年秋季
Christopher Reilly-Stitt1, Piet Meijer2, Ian Jennings1
1UK NEQAS (Blood Coagulation), Sheffield, UK.
Haemophilia : the official journal of the World Federation of Hemophilia
|December 10, 2025
概括
埃法尼索克托哥克α (EFA) 的测量显示了标准测试的变化. 特定的试剂和测试提供了准确的结果,指导了这种超长半衰期FVIII产品的临床实验室实践.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 血液学 血液学 血液学
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 埃法尼索克托哥阿尔法 (EFA) 是一种超长半衰期的第八因子 (FVIII) 替代疗法.
- 标准的单阶段 (OSA) 和染色分析 (CA) 可以低估或高估EFA水平.
- 测试干扰取决于特定的激活部分血栓形成时间 (APTT) 试剂和CA方法.
研究的目的:
- 评估局部可用的OSA和CA的性能,以测量EFA.
- 提供EFA测定精度的方法特定数据.
- 为最佳的OSA和CA测试选择提供建议.
主要方法:
- 分发了四个冷解样本,EFA水平在5至100 IU/dL之间.
- 大约300家医院和大学实验室参与了这项研究.
- 参与者使用他们常用的OSA和CA方法测量了EFA.
主要成果:
- 从200名参与者中分析了174个OSA和148个CA结果.
- 使用了12种不同的APTT试剂和10种不同的染色体检测.
- 在Actin FS OSA和所有CA测定中观察到过高的EFA;在特定的EFA水平上,在SynthasIL OSA中观察到低估.
结论:
- 该研究证实了EFA测量的测定特异性变异性.
- 特定的试剂/分析剂组合 (Actin FSL在西门子/Sysmex或Stago上;Synthafax在Werfen上) 显示了可接受的中位恢复率 (在±25%范围内).
- 在CK Prest和Pathromtin测定中,在更高的EFA水平 (100 IU/dL) 上显示了可接受的恢复.
