罗拉卡RT-1:对右结肠癌的机器人与腹腔镜半结肠切除术的试点随机二期研究

科学领域:

• 手术瘤学手术瘤学
• 最少侵入性的手术
• 机器人手术 机器人手术

背景情况:

• 结肠癌的最小侵入性手术 (MIS) 与开放式手术相比,具有优势.
• 诸如体内解剖切除,完全中切除 (CME) 和机器人系统等进展正在出现,但证据有限.
• 这项研究评估了对右侧结肠癌的腹腔镜右侧结肠切除术 (LRHC) 的机器人右侧结肠切除术 (RRHC).

研究的目的:

• 为了比较RRHC与LRHC对右侧结肠癌的患者,手术和病理结果.
• 用综合并发症指数 (CCI) 评估短期手术发病率.
• 在一个随机的II期试验中评估生活质量和外科医生的任务负载.

主要方法:

• 未来的,国际的,多中心的,随机的II期试验试验 (2:1分配).
• 患有右结肠腺癌的患者随机选择RRHC或LRHC,由认可的外科医生进行.
• 主要结局:90天手术发病率 (CCI);次要结局:病理学,生活质量,外科医生的任务负载.

主要成果:

• 与LRHC相比,RRHC在30天和90天的CCI显著降低 (p=0.005和p=0.008).
• 没有观察到病理结果或患者报告的生活质量的显著差异.
• 外科医生任务负载数据有利于机器人程序;中位数的随访时间为6个月.

结论:

• 与右侧结肠癌的LRHC相比,RRHC改善了短期手术发病率和外科医生的表现.
• 通过这两种技术,获得了类似的生命质量和病理样本质量.
• 这些发现支持更大的随机试验,以进一步研究结肠癌手术中的机器人方法.