在接受非心脏手术的高风险患者中使用Impella系统:试点研究

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 心脏外科手术 心脏外科手术
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 晚期心力衰竭患者经常面临非心脏手术 (NCS) 的资格缺失,原因是血液动力学储备不足和术后风险高.
• 通过像Impella这样的设备来提供机械循环支持,可以稳定心脏功能,从而在这个脆弱人群中进行干预.
• 在SURGELLA研究中,研究了Impella在接受NCS的高风险患者的术后使用.

研究的目的:

• 评估术后Impella支持 (SURGELLA) 的可行性,安全性和血液动力学性能,用于接受NCS的高风险心力衰竭患者.
• 评估Impella在稳定心脏功能的潜力,并使高级心脏功能障碍患者的手术介入成为可能.

主要方法:

• 一个单中心,单臂,回顾性试点研究,涉及10名心力衰竭患者 (射出分数≤35%) 接受重大NCS.
• 使用了带有SmartAssist支持的外科手术期间的Impella CP,主要终点包括安全性 (30天MACE) 和疗效 (血液动力学稳定性).
• 血液动力学和实验室参数在Impella支持之前和之后进行了比较.

主要成果:

• 在这10名患者中,没有观察到任何重大心脏不良事件,死亡或Impella设备故障.
• 在整个外科手术期间,血液动力学稳定性和器官功能都保持不变.
• 一名患者因出血需要输血;平均出院时间为手术后8天.

结论:

• 术后Impella支持 (SURGELLA) 似乎是可行的,安全的,有效的维持高风险心力衰竭患者的血液动力稳定性接受NCS.
• 这些发现表明,暂时的机械支持可以扩大严重心脏功能障碍患者的手术资格.
• 需要进一步的前性研究来确认Impella与标准护理相比在这个人群中的作用.