针对分散的初级医疗保健的治疗点测试平台的全面评估:通过中央实验室监督确保分析质量

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 在护理地点进行测试 (POCT)
• 分析性绩效评价分析性绩效评价

背景情况:

• 在初级医疗保健中,医疗点检测 (POCT) 的采用正在增长,用于慢性疾病管理.
• 确保POCT分析质量与中央实验室相匹配,对于安全实施至关重要.
• 在分散的环境中,对POCT系统与参考方法进行评估至关重要.

研究的目的:

• 严格评估Allegro POCT系统的分析性能.
• 将Allegro POCT的结果与已建立的中央实验室参考方法进行比较.
• 确定Allegro系统是否适用于分散式医疗保健.

主要方法:

• 评估了HbA1c,葡萄糖,胆固醇,HDL,甘油三,肌素和CRP的相关性,一致性和偏差.
• 与100个残留患者样本的Allegro POCT测量结果与Atellica CH 930和TOSOH G8分析仪进行了比较.
• 使用德明回归,布兰德-阿尔特曼图表和皮尔森相关性进行统计分析.

主要成果:

• HbA1c和葡萄糖显示出强烈的线性和相关性 (r=0.9863,r=0.9994).
• 脂质面板的结果显示,胆固醇 (+14.2 mg/dL) 和甘油三 (-37.0 mg/dL) 的偏差显著.
• C-反应蛋白显示出极好的一致性 (r=0.9955),偏差最小;葡萄糖和CRP适合去中心化使用.

结论:

• 阿莱格罗系统适用于分散的葡萄糖和CRP测试.
• HbA1c和肌素的表现充足,但由于偏差,需要谨慎.
• 胆固醇和甘油三的显著偏差需要中央实验室监督和强有力的质量监测POCT计划.