一种绿色HPLC-PDA方法的多度量评估,用于在草药茶中的西布特拉明量化

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 绿色化学 绿色化学
• 药品分析 药品分析

背景情况:

• 西布胺 (SBT) 是一种已退出的厌食剂,具有心血管风险.
• 将SBT非法添加到草药减肥产品中,对公众健康构成重大威胁.
• 准确的量化方法对于监测草药产品的安全性至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种绿色,快速和灵敏的高性能液态染色学用光电极管阵列检测 (HPLC-PDA) 方法.
• 在草本矩阵中量化sibutramine (SBT).
• 确保草药减肥产品的安全性和监管合规性.

主要方法:

• 在pH值3.0下使用C18逆相柱与乙醇:水移动相 (35:65,v/v) 进行分离.
• 在2.0毫升/分钟,40°C,以10分钟的运行时间以同位素化.
• 匹配矩阵的校准策略,以减轻矩阵效应,根据ICH Q2 ((R2) 准则进行验证.

主要成果:

• 该方法在1.00-30.00μg mL-1.1的范围内显示出出色的线性 (R2 = 0.9987).
• 达到了0.06μg mL-1的低检测极限 (LOD) 和0.20μg mL-1.1的量化极限 (LOQ).
• 验证证实了高精度,可重复性,强度和环境可持续性.

结论:

• 开发的HPLC-PDA方法可靠,精确,环保.
• 它非常适合在复杂的草药基质中对sibutramine进行常规查和监测.
• 该方法支持白色分析化学的原则,以保护公共健康.