伪 perfusion 的中国汉姆斯特卵巢 (CHO) 细胞作为一个可靠的数据生成平台,以建模和指导连续 perfusion 生物制造

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 生物制药制造业 生物制药制造业
• 细胞培养技术 细胞培养技术

背景情况:

• 使用中国汉姆斯特卵巢 (CHO) 细胞生产单克隆抗体 (mAb) 的连续 perfusion 生物制造正在获得引力.
• 然而,漫长的过程开发时间表和高成本阻碍了 perfusion 生物制造的广泛采用.
• 现有的缩放平台往往缺乏严格的验证,遭受氧气运输限制,或提供不足的代谢数据,限制其实用性.

研究的目的:

• 设计和验证一种新的伪 perfusion 缩放平台,用于 CHO 细胞 mAb 生产.
• 为了确保平台准确模拟连续 perfusion 特性而没有氧气限制.
• 证明平台能够预测代谢需求并降低过程开发时间和成本的能力.

主要方法:

• 开发一个以表型驱动的伪 perfusion 平台.
• 通过对代谢,细胞大小,细胞周期和细胞内抗体表达稳定状态的评估进行验证.
• 预测的氨基酸需求与各种细胞特异性 perfusion 速率 (CSPRs) 的连续 perfusion 生物反应器实际需求的相关性分析.

主要成果:

• 经过验证的伪 perfusion 平台实现了代谢和细胞大小稳定状态,以及细胞周期亚群和细胞内抗体表达的稳定状态.
• 该平台准确地预测了连续 perfusion 生物反应器中的氨基酸需求,在广泛的 CSPR 中显示出强烈的线性相关性.
• 将平台与代谢表征工作流程相结合,显著提高了 perfusion 过程设计的数据维度和可靠性.

结论:

• 开发的伪 perfusion 平台提供了一种经过验证,强大且无氧限制的工具,用于模拟连续 perfusion.
• 该平台为 perfusion 流程设计提供了可操作的见解,大大减少了开发时间表和成本.
• 这种方法提高了规模生成的数据的可靠性和维度,加速了生物制药的开发.