从医疗器械报告中对腿部部系统进行横截面分析:国家数据库研究
Colin Campbell1, Petros Koutsogiannis1, Kevin Chang1
1Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/North-well, Hempstead, New York; Northwell Health-Huntington Hospital, Department of Orthopaedic Surgery, Huntington, New York.
Journal of surgical orthopaedic advances
|December 11, 2025
概括
腿部部系统 (FNS) 提供了卓越的稳定性,但可能导致周植入器骨折,特别是部骨折. 这种对现实数据的分析突出了与FNS使用相关的潜在风险.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物医学工程 生物医学工程
- 医疗设备分析 医疗设备分析
背景情况:
- 腿部部系统 (FNS) 是一种设计用于部骨折固定的微创装置.
- 它旨在提供对角不稳定性和大腿骨头旋转的高阻力.
- 了解其现实世界的复杂性概况对于评估其风险/收益比率至关重要.
研究的目的:
- 实时报告部部系统 (FNS) 的并发症概况.
- 根据报告的并发症来评估FNS设备的风险-益处.
- 确定与FNS相关的特定类型和并发症的频率.
主要方法:
- 使用了制造商和用户设施设备体验 (MAUDE) 全国数据库.
- 收集了2018年1月1日至2022年1月1日期间FNS相关并发症的数据.
- 分析了并发症类型,事件描述和报告来源.
主要成果:
- 报告了182个并发症条目; 67.5%与FNS有关.
- 94.5%的FNS相关并发症被归类为伤害.
- 周植入物骨折是最常见的并发症 (25.8%),其中36例是亚胸腔骨折.
结论:
- FNS显示出出色的结构稳定性.
- 潜在的压力在 subtrochanteric 区域上升可能会使患者易患周植入骨折.
- 需要进一步研究使用FNS预防下骨折.
