维内托克拉克斯和易布鲁替尼在边缘区域淋巴瘤中诱导持久的临床反应
Sasanka M Handunnetti1, Amit Khot2, Piers Blombery3
1Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia.
易布鲁替尼加维内托克拉克斯在边缘区域淋巴瘤 (MZL) 治疗中表现有前途,实现比单独的易布鲁替尼更高的完全响应率. 一些患者实现了最小残留疾病 (MRD) 清除,在治疗中断后保持了缓解.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 边缘区域淋巴瘤 (MZL) 的治疗选择有限,单一治疗的完全响应率 (CR) 较低.
- 易布鲁替尼 (I) 和维尼托克拉克斯 (V) 已在MZL中表现出活性,但需要组合数据.
研究的目的:
- 评估结合易布鲁替尼和威尼托克拉克斯 (I+V) 的安全性和疗效,用于MZL患者.
- 评估CR率,最小残留疾病 (MRD) 清除率和长期结果.
主要方法:
- 一个单位的第二阶段试验,涉及15名MZL患者,每天接受I+V治疗.
- 伊布鲁替尼开始服用560mg,随后每周增加维尼托克拉克斯剂量至400mg.
- 主要终点是16周CR;MRD通过流细胞计评估;MRD阴性患者的选择性治疗中断 (ETI).
主要成果:
- 总体响应率为FDG PET的79%,CR率为43%.
- 在第16周,CT的CR率为29%. 56周内最佳CR为57%,明显高于以往的IBRUTINIB单疗法 (3%,p<0.001).
- 56周MRD清除率为40%;在6名MRD阴性CR患者中,4名在ETI后4年的中位数保持无疾病. 无进展的5年生存率为56%.
结论:
- 结合I + V对于MZL是安全和有效的,与ibrutinib单独治疗相比,显示出更高的CR率.
- 在MRD阴性患者中观察到持久的CR,这表明长期缓解的可能性.
- 组合疗法需要进一步研究MZL治疗.
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