对里希特转换 (EPCORE CLL-1): 单臂,多中心,开放标签,第一阶段1b/2试验的结果

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 里希特转换是一种难以治疗的B细胞淋巴瘤,通常与慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 相关.
• 目前的治疗方法提供了有限的生存益处,平均存活时间通常在6-12个月之间.
• 对于里希特转换的新型治疗策略有着至关重要的需求.

研究的目的:

• 评估epcoritamab单一治疗在里希特转换患者中的安全性和初步抗瘤活性.
• 在这个患者群体中评估epcoritamab的整体响应率 (ORR).
• 为了确定特定子组的潜在治疗益处,包括那些有TP53变化的子组.

主要方法:

• 一个多中心的,开放的,阶段1b/2试验,涉及42名患有组织学证实里希特转换的患者.
• 患者接受了皮下用epcoritamab单疗法,并按照定义的剂量计划.
• 主要终点是使用卢加诺2014标准评估的调查人员评估的整体反应率 (ORR).

主要成果:

• 总体响应率 (ORR) 为47.6%,在一线和后一线治疗环境中观察到响应.
• 在接受第一线治疗的患者中 (57.1%) 与后期治疗线 (38.1%) 相比,观察到更高的响应率.
• 常见的不良事件包括中性质减退 (45%),贫血 (38%) 和血小板减退 (38%);细胞因子释放综合征发生在86%的患者中.

结论:

• 单独治疗epcoritamab在里希特转换患者中表现出临床意义上的抗瘤活性.
• 虽然ORR不符合预规定的50%替代假设,但安全性概况与之前的研究一致.
• 这些结果支持进一步调查epcoritamab作为里希特转换的治疗选择.