在患有侵蚀性手性骨关节炎的患者中,通过皮肤进行耳部迷走神经刺激与假刺激 (ESTIVAL):一种随机,多中心,双盲,假控制的随机试验
Alice Courties1, Sophie Tuffet2, Grégoire Cormier3
1AP-HP Hôpital Saint-Antoine, Service de Rhumatologie, Sorbonne Université, Centre de Recherche Saint-Antoine (CRSA), Inserm 938, Paris, France.
The Lancet. Rheumatology
|December 11, 2025
概括
通过皮肤进行的耳膜迷走神经刺激 (taVNS) 在侵蚀性手关节炎中没有显著的疼痛减轻,但安全. 建议对有显著突炎症的患者进行进一步的研究.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 神经学 神经学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 侵蚀性手关节炎 (EHO) 是一种痛苦的,炎症性疾病,缺乏有效的治疗方法.
- 目前对EHO的治疗选择有限,需要探索新的干预措施.
研究的目的:
- 在患有炎性侵蚀性手关节炎的患者中,与假冒刺激相比,评估通过皮肤进行耳道漫步神经刺激 (taVNS) 的疗效.
- 评估taVNS在这个患者群体中的安全性和耐受性.
主要方法:
- 一个多中心,随机,双盲,假控制试验 (ESTIVAL) 涉及142名EHO患者.
- 参与者每天接受20分钟的taVNS或假刺激,持续12周.
- 主要终点是从基线到第12周的视觉模拟尺度 (VAS) 上手部疼痛的变化.
主要成果:
- 主要终点没有达到,在taVNS和假组之间没有统计学上显著的疼痛减轻差异 (p=0.22).
- 发现taVNS是安全的,耐受性良好,没有报告严重的不良事件.
- 在具有较高水平突炎症的患者中观察到更大程度的疼痛减轻的趋势.
结论:
- taVNS是一种安全且耐受性良好的干预措施,用于侵蚀性手关节炎.
- 尽管taVNS未达到主要终点,但需要进一步研究,特别是在有显著突炎症的患者中.
- 这项研究强调了对治疗炎症关节疾病的非侵入性神经调节技术的持续研究的需要.
